Mahalliy nikel-Titanium qotishma intrakranial stent Yevropa Ittifoqi MDR sertifikatini oldi va global miqyosda tarqaldi

Aug 18, 2026

Xabar QOLDIRISH

So'nggi yillarda nikel{0}}titan shaklidagi xotira qotishmalari yuqori{1}}tibbiy qurilmalar uchun asosiy material sifatida ishlatilgan va ularning neyro-intervensiya va yurak-qon tomir aralashuvi sohalarida qo'llanilishi kengayishda davom etmoqda. Mahalliy kompaniya COMETIU o'z{4}}kengaytiruvchi intrakranial dori-qoplamali stent tizimini ishlab chiqdi, u EI MDR CE sertifikatini muvaffaqiyatli oldi. U xuddi shu toifadagi ushbu sertifikatni olgan dunyodagi birinchi intrakranial stentga aylandi. Bu yutuq nikel{8}}titan qotishma materiallarining kuchli tayanchidan ajralmasdir.

Titanium-nickel Alloy Wire supplier
Titanium-nickel Alloy Wire manufacturer

 

İntrakranial qon tomir operatsiyalari implantatsiya qilingan qurilmalar uchun juda qattiq talablarga ega: qon tomirlari burilishli va ingichka bo'lib, stentlar o'ta elastiklik, charchoqqa chidamlilik, radial qo'llab-quvvatlash kuchi, shuningdek, mukammal biomoslashuvga ega bo'lishi kerak. Nikel{1}}titan qotishmasi bu stsenariy uchun ideal materialdir. Tasdiqlangan COMETIU stentining tagligi aniq ishlov berilgan nikel{3}}titan qotishma quvurlaridan iborat. Nikel{5}}titan qotishmasining noyob shakl xotirasi va super egiluvchanlik xususiyatlariga tayangan holda, stent siqilgan holda tor va burilishli intrakranial qon tomirlaridan o'tishi va lezyon joyiga etib borgach, qon tomirlari devoriga yopishib, toraygan qon tomirlarini barqaror qo'llab-quvvatlab, avtomatik ravishda bo'shab ketishi mumkin.

Nikel{0}}titan qotishma substratiga qo'shimcha ravishda, mahsulot ikki-qatlamli qoplama dizaynini qo'llaydi. Pastki qatlam PBuMA tayanch qoplamasi, ustki qatlam esa sirolimus preparatlarini tashuvchi parchalanadigan PLGA qoplamasi. Noyob yopiq-aymoq assimetrik panjara strukturasini dori vositalarining boshqariladigan boʻshatish texnologiyasi bilan-birlashtirib, u stent va qon tomir oʻrtasida yaxshi moslashishni taʼminlaydi va tomirlar restenozini inhibe qilish uchun dori-darmonlarni chiqaradi, bu esa intrakranial aterosklerotik stenozning klinik ogʻriqli nuqtasini bevosita hal qiladi. Yevropa Ittifoqi MDR butun dunyo boʻylab yuqori xavf-implantatsiya tibbiy asboblari uchun eng yuqori kirish chegarasidir. Eski MDD bilan solishtirganda, MDR klinik dalillar, texnik hujjatlar, ishlab chiqarish sifati nazorati va-bozordan keyingi nazorat bo'yicha standartlarni har tomonlama oshirib, ko'rib chiqish qiyinligini sezilarli darajada oshirdi. Qattiq MDR tekshiruvidan o‘tish imkoniyati nafaqat tibbiy mahsulotlarni loyihalash va ishlab chiqarish sifatini nazorat qilish tizimi xalqaro standartlarga yetganini ko‘rsatadi, balki mahalliy nikel{11}}titan qotishmalarini qayta ishlash, aniq o‘ymakorlik va qoplash jarayonlari jahon miqyosida birinchi o‘rinlardan birini egallaganini bilvosita tasdiqlaydi.

 

Butun sanoatga nazar tashlaydigan bo'lsak, nikel{0}}titan qotishmalari kabi maxsus funktsional metall materiallar mahalliy yuqori sifatli{1}}tibbiy asboblarni sindirish uchun asosiy yutuq nuqtasiga aylanmoqda. Koronar stentlardan tortib, intrakranial interventsion qurilmalargacha bo'lgan mahalliy korxonalar asta-sekin past{3}}sarflanadigan materiallarni eksport qilishdan voz kechib, eksport uchun yuqori{4}}implant qurilmalaridagi original innovatsiyalar sari olg'a bormoqda. Materiallar tibbiy asboblarning asosidir. Nikel{7}}titan qotishma materiallari va aniq ishlov berish texnikasidagi uzluksiz taraqqiyot tufayligina mahalliy innovatsion tibbiy asboblar doimiy ravishda xalqaro bozorga kirish chiptalarini olishlari mumkin.

Mahalliy neyro{0}}interventsion texnologiya sertifikatlashtirish darajasida sezilarli yutuqlarga erishdi. Biroq, xorij bozoriga haqiqatan ham-katta miqyosda kirib borishga erishish uchun materiallar, jarayonlar, klinik ilovalar va tijoratlashtirish kabi ko'plab jihatlarda hali ham ko'p qiyinchiliklar mavjud. Mahalliy maxsus qotishma materiallar sanoati kamolotga etishda davom etar ekan, kelajakda ilg'or metall materiallarga asoslangan innovatsion mahalliy tibbiy asboblar global sahnaga chiqadi.

 

 


Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lBaoji shahridagi yuqori-texnologiyalar hududida joylashgan, ayniqsa titan va boshqa metall materiallar mahsulotlarini ishlab chiqarish va qayta ishlash bilan shug'ullanuvchi kompaniya. Bizda yetarli xomashyo ta'minoti mavjud, yaxshi sifatni ta'minlaymiz va jozibador narxlarni taklif qilamiz. Sifatga sodiqligi bilan kompaniyamiz ishonchli yetkazib beruvchi hisoblanadi.

Hozir bog'laning